Sanidad anuncia la suspensión de forma inmediata la vacunación con cualquier lote de AstraZeneca durante los próximos 15 días. El detonante de esta decisión ha surgido a consecuencia de los últimos casos de trombos con consecuencias mortales detectados en los países nórdicos en los últimos días. España se suma a las directrices marcadas este lunes por los gobiernos de Francia, Alemania e Italia que también optaron por paralizar las inoculaciones a pesar de que las autoridades científicas todavía no han determinado una relación causa-efecto entre la vacuna de la Universidad de Oxford y las embolias.
La ministra de Sanidad, Carolina Darias, ha comunicado a las comunidades autónomas esta misma tarde en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, que cesasen la inoculación de AstraZeneca de la que ya se han administrado 814.278 dosis sin que se constatasen efectos secundarios de gravedad.
La polémica de paralizar la vacunación choca contra las recomendaciones de la Agencia Europea del Medicamente (EMA), que durante los últimos días defendió con fuerza que no había evidencia científica de las embolias tuvieran relación con las inoculaciones.
Este “stop” a la vacuna inglesa parte de varios casos que han salido a la luz en la esfera mediática sin contrastarse ningún tipo de estudio médico o científico
- El primer caso ha sido el de una sanitaria noruega, menor de 50 años, que fallecía después de permanecer dos días ingresada por trombosis, una semana antes se le había administrado la primera dosis de AstraZeneca.
- El segundo caso se trata de una mujer danesa de 60 años, que recién vacunada con AstraZeneca fallecía en los últimos días.
- El más antiguo de los registros por deceso se detectó en Austria donde una enfermera de 49 años fallecía en marzo después de padecer un fallo en la coagulación sanguínea.
En ambos casos se ha detectado un cuadro “similar” relacionado con un bajo índice de plaquetas en sangre, trombos en vasos sanguíneos y hemorragias lo que ha llevado a Austria, Estonia, Letonia, Lituania y Luxemburgo a apartar de la circulación y someter a estudio el lote ABV5300 de la vacuna que fue distribuido en España durante el mes de febrero.
A pesar de la alarma que ha generado la publicidad de estos casos, químicos, doctores en virología, urgenciólogos e instituciones médicas han pedido prudencia y evitar el sensacionalismo en torno a la vacuna AstraZeneca.
La AEMPS y el resto de agencias de medicamentos coordinadas por la EMA, trabajan en recopilar y analizar la información disponible sobre esta señal lo más rápidamente posible. Se estima que más de 17 millones de personas han recibido la vacuna de AstraZeneca en Reino Unido y la Unión Europea y el número de casos notificados es muy bajo en proporción al número de personas vacunadas. En la UE se han administrado aproximadamente seis millones dosis de esta vacuna y la AEMPS ha tenido conocimiento de al menos 11 casos de trombosis de senos venosos cerebrales notificados en la UE, dos de ellos notificados hoy mismo.
No obstante, se debe estudiar este subgrupo de casos para saber si además de haber una relación temporal con la administración de la vacuna, hay una posible relación causal. La evaluación de este tipo de señales puede acabar encontrando una causa alternativa a la administración de la vacuna o, en el caso de que sea achacable a la vacuna, con medidas que traten de minimizar el riesgo al máximo como, por ejemplo, la identificación de factores que predispongan a la aparición de este tipo de trombosis.
Dado que no ha sido posible encontrar un nexo de unión con un determinado lote de la vacuna, y mientras se investiga si estos acontecimientos de los que la AEMPS y el resto de agencias europeas han tenido noticia este fin de semana, están relacionados o no con la vacuna, el Ministerio de Sanidad considera prudente suspender a partir de mañana y durante las dos próximas semanas la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca.
La AEMPS informará sobre las conclusiones de la evaluación de la reunión extraordinaria del Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia de la Agencia Europea del Medicamento (PRAC).
